第一三共株式会社

Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568) é uma das maiores e de mais rápido crescimento corporações biofarmacêuticas de pesquisa do Japão e pioneira global em conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) de deruxtecana (DXd). No FY2025 (exercício fiscal encerrado em 31 de março de 2026), a receita consolidada aumentou 12,6% ano a ano para JPY 2.123,0 bilhões (USD 13,40 bilhões), o lucro operacional core subiu 15,1% para JPY 360,0 bilhões, e o lucro líquido atribuível aos proprietários atingiu JPY 259,9 bilhões (USD 1,64 bilhões), apoiado por uma força de trabalho global de 18.726 funcionários e uma capitalização de mercado de JPY 5.053,5 bilhões (USD 31,89 bilhões).

Posição no Setor

Nos últimos cinco anos, a Daiichi Sankyo executou uma das transformações estruturais mais bem-sucedidas da indústria farmacêutica global, migrando de uma fabricante doméstica de medicamentos de atenção primária e cardiovascular para uma líder global de oncologia de primeira linha. Entre o FY2021 e o FY2025, a receita consolidada mais que dobrou, de JPY 1.044,9 bilhões para JPY 2.123,0 bilhões, enquanto as vendas no exterior saltaram de 46,6% para 72,7% da receita total. No mercado global de ADCs, a Daiichi Sankyo detém a posição clínica e comercial líder por meio do Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), que alcançou JPY 698,4 bilhões em receita registrada pelo grupo no FY2025 (incluindo JPY 86,0 bilhões em marcos de vendas após as vendas combinadas da aliança global superarem USD 5,0 bilhões) e tem projeção de atingir JPY 861,3 bilhões no FY2026. Ao lado de seu segundo ADC DXd comercializado, o Datroway (datopotamabe deruxtecana), que obteve aprovação da FDA dos EUA em maio de 2026 para câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático, após aprovações anteriores em câncer de mama HR-positivo e HER2-negativo, a Daiichi Sankyo figura entre as duas principais empresas farmacêuticas japonesas por receita e valor de mercado acionário, ao lado da Takeda Pharmaceutical e da Chugai Pharmaceutical.

Vantagens Competitivas

O principal fosso competitivo da Daiichi Sankyo reside em sua plataforma tecnológica proprietária de ADC DXd, integralmente desenvolvida em seus laboratórios japoneses. A plataforma combina uma potente carga útil inibidora da topoisomerase I (derivado de exatecana, DXd) com um ligante clivável à base de tetrapeptídeo seletivo para tumores, uma alta razão fármaco-anticorpo (DAR de aproximadamente 8 para o Enhertu e 4 para o Datroway) e um forte efeito antitumoral bystander que destrói células cancerígenas vizinhas independentemente da heterogeneidade da expressão do alvo. Essa vantagem científica permitiu que o Enhertu redefinisse paradigmas de tratamento em câncer de mama HER2-positivo, HER2-baixo e HER2-ultrabaixo, câncer gástrico e câncer de pulmão de células não pequenas, mantendo a participação de mercado número um em novos pacientes nos Estados Unidos, Europa e Japão. Em segundo lugar, a Daiichi Sankyo ampliou seu alcance comercial e reduziu o risco do desenvolvimento clínico por meio de alianças globais marcantes de co-desenvolvimento e co-comercialização: duas parcerias globais com a AstraZeneca (para o Enhertu em 2019 e o Datroway em 2020) e uma aliança multi-ativos com a Merck & Co. (assinada em outubro de 2023 por até USD 22,0 bilhões, abrangendo três ADCs DXd: patritumabe deruxtecana, ifinatamabe deruxtecana e raludotatugue deruxtecana). Em terceiro lugar, sua franquia farmacêutica doméstica no Japão (JPY 515,0 bilhões no FY2025) e sua franquia cardiovascular europeia (JPY 268,0 bilhões) proporcionam fluxos de caixa resilientes ancorados no anticoagulante oral direto Lixiana (edoxabana), na terapia para dor neuropática Tarlige e nas terapias hipolipemiantes Nilemdo e Nustendi, sustentando uma margem bruta consolidada líder do setor de 79,2% e um retorno sobre o patrimônio líquido de 15,8%.

Expansão Estratégica

Em maio de 2026, a Daiichi Sankyo lançou seu sexto Plano de Negócios de 5 Anos (FY2026–FY2030), com metas de receita consolidada superior a JPY 3,0 trilhões, lucro operacional core antes de despesas de P&D acima de JPY 1,2 trilhão e lucro básico por ação acima de JPY 260 até o FY2030. O momentum no primeiro semestre do FY2026 (seis meses encerrados em 30 de setembro de 2026) confirmou essa trajetória, com a receita do 1S saltando 19,7% ano a ano para JPY 1.167,2 bilhões, a receita da Unidade de Negócios de Oncologia crescendo 54,8% para JPY 422,6 bilhões e o lucro operacional core subindo 46,9% para JPY 221,3 bilhões. Para aprimorar sua alocação de capital como líder biofarmacêutica inovadora de foco puro, a Daiichi Sankyo desinvestiu sua subsidiária doméstica de genéricos Daiichi Sankyo Espha, excluiu duas subsidiárias químicas/de manufatura por contrato da consolidação e deliberou, em 31 de março de 2026, transferir 100% de sua subsidiária de OTC de consumo, Daiichi Sankyo Healthcare Co., Ltd. (JPY 90,7 bilhões em receita no FY2025), para a Suntory Holdings. Simultaneamente, a empresa está expandindo a capacidade global de fabricação de biológicos ADC e de ligante-carga útil no Japão, Alemanha, Estados Unidos e China, enquanto avança em modalidades de próxima geração, incluindo ADCs de segunda geração, anticorpos biespecíficos e vacinas de mRNA.

Riscos e Perspectivas

Apesar da robusta expansão da receita, a Daiichi Sankyo enfrenta riscos operacionais e clínicos notáveis de concentração. Primeiro, sob seus acordos de aliança, a Daiichi Sankyo registra as vendas globais de produtos fora do Japão nos principais territórios e paga à AstraZeneca uma participação de 50% no lucro bruto, fazendo com que as despesas de vendas, gerais e administrativas disparem 18,6% para JPY 859,6 bilhões (40,5% da receita) no FY2025. Segundo, ajustes de cadeia de suprimentos e capacidade podem desencadear encargos não recorrentes substanciais, como evidenciado no FY2025, quando JPY 133,2 bilhões em despesas temporárias do quarto trimestre—incluindo JPY 88,3 bilhões em taxas de compensação a organizações de manufatura por contrato (CMO) e JPY 19,3 bilhões pelo cancelamento de investimentos no site de Odawara—reduziram o lucro operacional GAAP em 31,0% para JPY 229,1 bilhões. Terceiro, a franquia de ferro injetável nos EUA da American Regent caiu 16,1% no FY2025 para JPY 182,4 bilhões e outros 19,5% no 1S do FY2026 devido a pressões competitivas sobre Injectafer e Venofer, enquanto o Lixiana enfrenta expirações de patente se aproximando ao longo da década. Não obstante, com a receita do ano fiscal completo do FY2026 projetada em JPY 2.280,0 bilhões (+7,4%) e o lucro operacional projetado para se recuperar 37,5% para JPY 315,0 bilhões, juntamente com um aumento do dividendo anual para JPY 100 por ação, a Daiichi Sankyo obtém uma Pontuação VerityRank de 88/100.